Du er her:

Akkrediteringsomfang for

TEST 299

Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus

Laboratoriet, Avdeling for medisinsk genetikk og Kreftgenomikk

Postboks 1400
5021 Bergen

Telefon: 55975475 / 55975479
E-post: pablo.cortez@helse-bergen.no
Hjemmeside: http://www.medgen.no
Laboratoriet tilfredsstiller kravene i

NS-EN ISO 15189:2012




Akkrediteringen omfatter:
Den administrative/geografiske enheten:
Kreftgenomikk
Jonas Lies veg 87
5021 Bergen



Permanent laboratorium
M0250 Patologi, molekylærpatologi
Objekt
Parameter
Referansestandard
Intern metode identitet
Merknad
Objekt
Vevsmateriale, fiksert og ufiksert
Parameter
HPV-subtyping/HPV-status
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
57155
Merknad
PCR og fragmentanalyse, ABI3500xl Genetic Analyzer
Objekt
Vevsmateriale: tumor- og normalvev, fiksert og ufiksert
Parameter
Mikrosatelittinstabilitet (MSI)
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
70436
Merknad
PCR og fragmentanalyse, ABI3500xl Genetic Analyzer
M15 Medisinsk genetikk
Objekt
Parameter
Referansestandard
Intern metode identitet
Merknad
Objekt
Blod
Parameter
DNA-DPYD-genotyping
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
68974
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod
Parameter
Monitorering av BCR-ABL1 fusjonstranskript
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
51788
Merknad
Sanntids-PCR for kvantitativ analyse
Objekt
Blod
Parameter
JAK2-E12
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
52517
Merknad
Sanntids-PCR / Smeltepunkt
Objekt
Blod
Parameter
MPL515L/K
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
25460
Merknad
Sanntids-PCR/Allelldiskriminering
Objekt
Blod
Parameter
Hemokromatose B-HFE-genet: C282Y
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
27919
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod
Parameter
Hemokromatose B-HFE-genet: H63D
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
27919
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod
Parameter
JAK2-617F
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
10449
Merknad
Sanntids-PCR for kvantitativ analyse
Objekt
Blod
Parameter
Laktoseintoleranse
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
12105
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod
Parameter
Faktor V Leidenmutasjon (R506Q)
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
29360
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod
Parameter
Faktor II Protrombinmutasjon (g.20210G>A)
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
29360
Merknad
LAMP/smeltekurveanalyse
Objekt
Blod og vev
Parameter
Malignitetsspesifikke kromosomavvik
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
49043
Merknad
G-båndanalyse av metafasekromosomer
Objekt
Blod og vev
Parameter
BCR-ABL1 fusjonstranskript
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
34576
Merknad
PCR og agarosegelelektroforese
Objekt
Blod og vev
Parameter
FLT3/NPM1
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
78501
Merknad
PCR og kapillærelektroforese
Objekt
Blod og vev
Parameter
Kromosomavvik i utvalgte deler av genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
48928
Merknad
FISH (Fluorescens in situ-hybridisering) Metafaser/Interfaser, Leukemirelaterte analyser
Objekt
Blod og vev
Parameter
Screening for 28 translokasjoner
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
77674
Merknad
Sanntids-PCR
M31 Fleksibelt akkrediteringsomfang
Objekt
Parameter
Referansestandard
Intern metode identitet
Merknad
Objekt
Blod Blod og vev
Parameter
Genetiske analyser
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
Måleprinsipp/analyseplattformer som er akkreditert under medisinsk genetikk (M15). Unntak: NGS analyser Prosedyre for FA: SKG D71903 ID logg: R36363
Merknad
Oppdatert liste over metoder som er inkludert i den fleksibel akkrediteringen, er tilgjengelig hos organisasjonen.
Objekt
Vevsmateriale
Parameter
Virus - subtyping Mutasjonsanalyser
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
Måleprinsipp/analyseplattformer som er akkreditert under Molekylærpatologi (M0250) Prosedyre for FA: SKG D71903 ID logg: R36363
Merknad
Oppdatert liste over metoder som er inkludert i den fleksibel akkrediteringen, er tilgjengelig hos organisasjonen.
Den administrative/geografiske enheten:
Laboratoriet, Avdeling for medisinsk genetikk
Jonas Lies veg 87
5021 Bergen



Permanent laboratorium
M15 Medisinsk genetikk
Objekt
Parameter
Referansestandard
Intern metode identitet
Merknad
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Medfødte kromosomavvik, hele genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
53686 43223
Merknad
G-båndanalyse av metafasekromosomer
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Kromosomavvik i utvalgte deler av genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
72837
Merknad
FISH (Fluorescens in situ-hybridisering) Metafaser/Interfaser
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Fragmentstørrelser
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
43231
Merknad
Kvalitativ metode basert på PCR og kapillærelektroforese
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Kopinummervariasjoner/metyleringsanalyse i utvalgte deler av genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
43179
Merknad
MLPA
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Sekvensvarianter i utvalgte deler av genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
42972
Merknad
Sangersekvensering
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Kopinummervariasjoner og kontroll av homozygositet, hele genomet
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
43820
Merknad
SNP-matrise Semikvantitativ metode basert på hybridisering og fluorescens-signaler
M31 Fleksibelt akkrediteringsomfang
Objekt
Parameter
Referansestandard
Intern metode identitet
Merknad
Objekt
Celler fra blod og vev
Parameter
Genetiske analyser
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
Måleprinsipp/analyseplattformer som er akkreditert under medisinsk genetikk (M15). Unntak: NGS analyser Prosedyre for FA: MGM D46950 ID logg: R36722
Merknad
Oppdatert liste over metoder som er inkludert i den fleksibel akkrediteringen, er tilgjengelig hos organisasjonen.