Du er her:

Akkrediteringsomfang for

BIO 001

Folkehelseinstituttet

Avdeling for biobanker

Postboks 222 Skøyen,
0213 Oslo

Telefon: 21077000
E-post: Biobank@fhi.no
Hjemmeside: https://www.fhi.no/om/organisasjon/biobanker/
Laboratoriet tilfredsstiller kravene i

EN ISO 20387:2018




Akkrediteringen omfatter:
Den administrative/geografiske enheten:
Avdeling for biobanker
Myrens Verksted 6H
0473 Oslo



Permanent laboratorium
BIO1 Humant materiale
Materiale
Aktivitet
Lagringsforhold
Metode
Intern metode identitet
Objekt
DNA
Parameter
Testing og kontroll av inkubatorskap
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
08-SOP-001
Objekt
DNA
Parameter
Testing og kontroll
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
08-SOP-046
Objekt
DNA
Parameter
Manuell prøvehåndtering
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-028
Objekt
DNA
Parameter
Automatisert prøvehåndtering, bevaring og kontroll
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-029
Objekt
DNA
Parameter
Automatisert prøvehåndtering og kontroll
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-030
Objekt
DNA
Parameter
Klargjøring og bevaring
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-007
Objekt
DNA
Parameter
Automatisert klargjøring
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-063
Objekt
DNA
Parameter
Klargjøring (med kit)
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-052
Objekt
DNA
Parameter
Automatisert klargjøring, testing og kontroll
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-035
Objekt
DNA
Parameter
Testing
Merknad
-20°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-040
Objekt
Fullblod
Parameter
Innsamling (Prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-026
Objekt
Fullblod
Parameter
Merking og registrering
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-002
Objekt
Plasma
Parameter
Standard klargjøring
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-054
Objekt
Plasma
Parameter
Klargjøring (Prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-044
Objekt
Plasma
Parameter
Automatisert prøvehåndtering, bevaring og kontroll
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-031
Objekt
Plasma / urin
Parameter
Testing og kontroll
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
09-SOP-017 09-SOP-018
Objekt
Plasma/serum
Parameter
Klargjøring
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-001
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Merking og klargjøring av brett
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-028
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Filbehandling
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-029
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Automatisert distribusjonslister
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-035
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Informasjonsforvaltning
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-036
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Testing og kontroll av fordeling
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-057
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Manuell registrering, merking og klargjøring
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-049
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Innsamling av data
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-067
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Prøvehåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-GEN-SOP-016
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Standard initiering av distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-037
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Tilbakeføring av distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-040
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Testing og kontroll av merking
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
09-SOP-024
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Datadistribusjon og informasjonsforvaltning
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
12-SOP-001
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Manuell prøvehåndtering og distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-006
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Initiering av distribusjon (Prosjektspesifikk)
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-009
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Kontroll av distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-010
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Informasjonsforvaltning ved distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-014
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Automatisert distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-027
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
HMS, logistikk og prøvehåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-027
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Destruksjon utenfor lovpålagt krav
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-033
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Lagring
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-036
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Fryserhåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-GEN-SOP-030
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Ansvarsfordeling av fryserdrift og vedlikehold
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
08-SOP-034
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-001
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Datahåndtering for sporbarhet
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
Datahåndtering for sporbarhet
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Datahåndtering
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-GEN-SOP-032
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Komprimering av fryser
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-003
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Vedlikehold og kontroll av kistefrysere
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-004
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Destruksjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-005
Objekt
Plasma/Serum/ Fullblod /DNA
Parameter
Manuell prøve- og datahåndtering ved distribusjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-UTT-SOP-002
Objekt
Plasma/Serum/Fullblod
Parameter
Klargjøring (Prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-046
Objekt
Plasma/Serum/Urin /Fullblod
Parameter
Innsamling (forberedelser)
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-025
Objekt
Plasma/Serum/Urin /Fullblod/DNA
Parameter
Prøvemottak
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-013
Objekt
Plasma/Serum/Urin/ Fullblod
Parameter
Registrering, merking og klargjøring
Merknad
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-003
Objekt
Plasma/Serum/Urin/ Fullblod
Parameter
Problemløsing ved automatisert klargjøring
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-038
Objekt
Plasma/Urin/ Fullblod
Parameter
Utsending av merkingsmateriell til klinikk/sykehus (prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-061
Objekt
Urin
Parameter
Standard klargjøring
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-062
Objekt
Urin
Parameter
Klargjøring (Prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-050
Objekt
Urin
Parameter
Innsamling (Prosjektspesifikk)
Merknad
-80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-BEH-SOP-022
Den administrative/geografiske enheten:
Lindern
Lovisenberggata 8
0456 Oslo



Permanent laboratorium
BIO1 Humant materiale
Materiale
Aktivitet
Lagringsforhold
Metode
Intern metode identitet
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Destruksjon utenfor lovpålagt krav
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-033
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Lagring
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-036
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Fryserhåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-GEN-SOP-030 08-SOP-034
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Prøvehåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-GEN-SOP-016
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Komprimering av fryser
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-003
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Vedlikehold og kontroll av kistefrysere
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-004
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
Destruksjon
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-005
Objekt
Plasma/Serum /Urin/ Fullblod /DNA
Parameter
HMS, logistikk og prøvehåndtering
Merknad
-20°C, -80°C
Referansestandard
Intern metode
Intern metode identitet
07-LAG-SOP-027