open mobile menu close mobile menu

Dokumenter

NA-dokumenter for medisinske laboratorier

  1. EA-4/02 M: 2013 Evaluation of the Uncertainty of Measurement In Calibration

    Gyldig fra: 18.10.2013 Revisjonsnummer: 2.00 ID: dok00532

    Merknader

    Nytt dokumentet som sammen med ILAC P14 erstatter tdiligere NA Dok 52 som er tilbaketrukket fra og med 01.01.2017.

    Last ned Last ned dok00532.pdf
  2. Fleksibelt akkrediteringsomfang for prøvingslaboratorier (NA Dok. 50)/Flexible scope for testing laboratories (NA Doc. 50)

    Gyldig fra: 12.05.2016 Revisjonsnummer: 3.00 ID: dok00085

    NA dok 50 Formålet med dette dokumentet er å beskrive NAs ordning med fleksibel akkreditering, og å gi veiledning til prøvingslaboratorier som ønsker å få innvilget denne type akkreditering.

    Merknader

    Formålet med dette dokumentet er å beskrive NAs ordning for fleksibel akkreditering, og å gi veiledning til prøvingslaboratorier som ønsker å få innvilget denne type akkreditering. The purpose of this document is to describe NA's arrangements for flexible scope, and to give guidance to laboratories applying for such accreditations. Nytt tospråkligversjon / New bilingual version

    Last ned Last ned dok00085.pdf
  3. Forskrift om gebyrer for Norsk akkrediterings tjenester (NA Dok. 15) / Directive for accreditation fees (NA Doc 15)

    Gyldig fra: 09.07.2015 Revisjonsnummer: 19.02 ID: dok00069

    Dokumentet beskriver gebyrene som er knyttet til tjenester fra Norsk akkreditering. / This document describes the fees associated with services provided by Norwegian Accreditation

    Merknader

    Dokumentet beskriver gebyrene som er knyttet til tjenester fra Norsk akkreditering. Dokumentet beskriver gebyrene som er knyttet til tjenester fra Norsk akkreditering. This document describes the fees associated with services provided by Norwegian Accreditation

    Last ned Last ned dok00069.pdf
  4. Gradering av avvik (NA Dok. 55)

    Gyldig fra: 18.04.2016 Revisjonsnummer: 3.00 ID: dok00090

    Dette dokumentet beskriver den måten Norsk akkreditering graderer avvik på. Noen eksempler på de ulike graderingene er gitt.

    Merknader

    Dette dokumentet beskriver den måten Norsk akkreditering graderer avvik på. Noen eksempler på de ulike graderingene er gitt.

    Last ned Last ned dok00090.pdf
  5. ILAC-P14:01/2013 Uncertainty in Calibration

    Gyldig fra: 24.11.2013 Revisjonsnummer: 1.00 ID: dok00533

    Merknader

    Nytt dokumentet som sammen med EA-4/02 erstatter tdiligere NA Dok 52 som er tilbaketrukket fra og med 01.01.2017.

    Last ned Last ned dok00533.pdf
  6. Krav til kalibrering og kontroll av termometre for akkrediterte laboratorier/Traceability requirements of the temperature measurement for accredited laboratories (NA Dok. 26b)

    Gyldig fra: 21.03.2017 Revisjonsnummer: 4.01 ID: dok00075

    NA dok 26b Dette dokumentet beskriver de krav som gjelder til kalibrering og kontroll av termometre som brukes ved akkrediterte laboratorier.   This document describes the requirements for traceability of temperature measurements in support of calibration and testing activities using specifically instruments.

    Merknader

    Referanser til tidligere NA Dok 52 er endret til EA-4/02 og ILAC P14. References to the former NA Doc 52 is changed to EA-4/02 and ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00075.pdf
  7. Krav til kalibrering og kontroll av vekter for akkrediterte prøvingslaboratorier (NA Dok. 26a)/Requirements for calibration and control of balances in accredited testing laboratories (NA Doc. 26a)

    Gyldig fra: 21.03.2017 Revisjonsnummer: 4.04 ID: dok00074

    NA dok 26a Dette dokumentet beskriver de krav som gjelder til kalibrering og kontroll av vekter som brukes ved akkrediterte prøvingslaboratorier. This document provides specific requirements for accredited testing laboratories on calibration and/or control of their balances. Endringer i denne versjonen/changes in this version: Formelen for sammenhengen mellom reell masse og konvensjonell masse i pkt. 5 manglet og er satt inn. The formula for the relationship between the real mass and conventional mass in chap. 5 was missing and is inserted.

    Merknader

    Referanser til tidligere NA Dok 52 er endret til EA-4/02 og ILAC P14. References to the former NA Doc 52 is changed to EA-4/02 and ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00074.pdf
  8. Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier (NA Dok 26C)

    Gyldig fra: 16.04.2016 Revisjonsnummer: 1.02 ID: dok00064

    NA dok 26 c Dette dokumentet angir krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr som brukes ved akkrediterte prøvingslaboratorier.

    Merknader

    Dette dokumentet angir krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr som brukes ved akkrediterte prøvingslaboratorier. Ingen andre endringer i innhold denne versjon enn tilpasninger til automatisk publisering på nett.

    Last ned Last ned dok00064.pdf
  9. Kryssreferanse til NS-EN ISO 15189:2012 for Akkreditering av pasient nær analysering (PNA) i henhold til NS-EN ISO 22870:2006

    Gyldig fra: 11.04.2015 Revisjonsnummer: 1.00 ID: dok00496

    NS-EN ISO 22870:2006 gir referanser til NS-EN NS-EN ISO 15189:2003 som ble trukket tilbake i 2007. Referanser til gjeldende versjon (NS-EN ISO 15189:2012) finnes i dette dokumentet

    Merknader

    Nytt dokument

    Last ned Last ned dok00496.pdf
  10. Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier (NA Dok. 51)

    Gyldig fra: 18.04.2016 Revisjonsnummer: 1.01 ID: dok00086

    NA dok 51 Formålet med dette dokumentet er å gi en del retningslinjer for bruk og validering av EDB-systemer på akkrediterte laboratorier. Veiledningen er skrevet i henhold til kravene gitt i NSEN ISO/IEC 17025

    Merknader

    Formålet med dette dokumentet er å gi en del retningslinjer for bruk og validering av IKT-systemer på akkrediterte laboratorier. Veiledningen er skrevet i henhold til kravene gitt i NS-EN ISO/IEC 17025. Ingen andre endringer i innhold i denne versjonen enn tilpasninger til automatisk publisering på nett.

    Last ned Last ned dok00086.pdf
  11. NA Dok. nr. 30: Akkreditering av prøvetaking og feltarbeid

    Gyldig fra: 14.06.2014 Revisjonsnummer: 5.00 ID: dok00076

    NA dok 30 Formålet med dette dokumentet er å gi en veiledning for laboratorier som ønsker å akkreditere prøvetakingsvirksomhet og feltarbeid. Veiledningen bygger på kravene som er beskrevet i NS-EN ISO/IEC 17025:2005.

    Merknader

    V.5.00: - Feil referanse til NA Dok 39 under Sporbarhet (5.6) er rettet opp. Det er satt inn referanse til NA Dok9 og NA Dok 30a. - Layout på dokumentet er endret.

    Last ned Last ned dok00076.pdf
  12. NA Dok. nr. 48a: Klinisk kjemi

    Gyldig fra: 26.09.2016 Revisjonsnummer: 1.02 ID: dok00082

    NA dok 48a Dette dokumentet gir retningslinjer for klinisk-kjemiske laboratorier ved tolkning og implementering av en del sentrale akkrediteringskrav i NS-EN ISO/IEC 17025

    Merknader

    Lenke til Norsk forbund for klinisk kjemi nevnt i referanse Nr. 1 under pkt. 8..5 er fjernet. Ingen andre endringer er foretatt.

    Last ned Last ned dok00082.pdf
  13. NA Dok. nr. 48b: Medisinsk mikrobiologi

    Gyldig fra: 16.04.2016 Revisjonsnummer: 1.02 ID: dok00083

    NA dok 48b Dette dokumentet gir retningslinjer for medisinske mikrobiologiske laboratorier ved tolkning og implementering av en del sentrale akkrediteringskrav i NS-EN ISO 15189 ”Medisinske laboratorier – Særskilte krav til kvalitet og kompetanse”. Dokumentet kan også brukes som veiledning for medisinske mikrobiologiske laboratorier som ønsker å bli akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17025 ”Generelle krav til prøvings- og kalibreringslaboratoriers kompetanse”.

    Merknader

    Dette dokumentet gir retningslinjer for medisinske mikrobiologiske laboratorier ved tolkning og implementering av en del sentrale akkrediteringskrav i NS-EN ISO 15189. Dokumentet kan også brukes som veiledning for medisinske mikrobiologiske laboratorier som ønsker å bli akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17025. Ingen andre endringer i innhold i denne versjonen enn tilpasninger til automatisk publisering på nett.

    Last ned Last ned dok00083.pdf
  14. NA Dok. nr. 48c: Patologi

    Gyldig fra: 10.10.2014 Revisjonsnummer: 1.01 ID: dok00084

    48c Dette dokumentet gir veiledning for patologilaboratorier ved tolkning og implementering av sentrale tekniske akkrediteringskrav i NS-EN ISO 15189 ”Medisinske laboratorier – Særskilte krav til kvalitet og kompetanse”. Dokumentet kan også brukes som veiledning for patologilaboratorier som ønsker å bli akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17025 ”Generelle krav til prøvings- og kalibreringslaboratoriers kompetanse”.

    Merknader

    Endret formatering, men ikke innhold. Rettet opp feil ved sidetall. Satt inn dokument ID.

    Last ned Last ned dok00084.pdf
  15. NA-S10m: Sjekkliste for medisinske laboratorier (NS-EN ISO 15189:2012)

    Gyldig fra: 16.12.2013 Revisjonsnummer: 2.00 ID: dok00303

    NA-S10m: Sjekkliste for medisinske laboratorier (NS-EN ISO 15189:2012)

    Merknader

    Sjekklisten er tilpasset NS-EN ISO 15189:2012

    Last ned Last ned dok00303.docx
  16. Områdeinndeling for kalibreringslaboratorier, prøvingslaboratorier, medisinske laboratorier og SLP arrangører/Technical areas for calibration laboratories, test laboratories, medical laboratories and PT-providers (NA Dok. 24a)

    Gyldig fra: 16.04.2016 Revisjonsnummer: 5.00 ID: dok00070

    NA dok 24 a Dette dokumentet skal sikre en harmonisert beskrivelse av akkrediteringsomfanget for kalibreringslaboratorier/ prøvingslaboratorier, medisinske laboratorier og SLP-arrangører som er akkreditert etter henholdsvis NS-EN ISO/IEC 17025, NS-EN ISO 15189 og NS-EN ISO/IEC 17043. This document shall ensure a harmonized description of accredited scopes for calibration laboratories, test laboratories, medical laboratories and PT-providers, which are accredited according to NS-EN ISO 17025  NS-EN ISO 15189 and NS-EN ISO/IEC 17043

    Merknader

    Dette dokumentet skal sikre en harmonisert beskrivelse av akkrediteringsomfanget for kalibreringslaboratorier/ prøvingslaboratorier, medisinske laboratorier og SLP-arrangører som er akkreditert etter henholdsvis NS-EN ISO/IEC 17025, NS-EN ISO 15189 og NS-EN ISO/IEC 17043. This document shall ensure a harmonized description of accredited scopes for calibration laboratories, test laboratories, medical laboratories and PT-providers, which are accredited according to NS-EN ISO 17025 NS-EN ISO 15189 and NS-EN ISO/IEC 17043 Endret heading, rettet i formattering og fonter, ordnet overskrifter og innholdsfortegnelse. La til referanse. Modified header, corrected formatting and fonts, arranged headings and table of contents. Added references.

    Last ned Last ned dok00070.pdf
  17. Reviderte akkrediteringsstandarder

    Gyldig fra: 02.12.2013 Revisjonsnummer: 1.00 ID: dok00426

    Last ned Last ned dok00426.xlsx
  18. Vedlegg 1 til NA Dok 14: Vilkår for bruk av Norsk Akkrediterings logo i akkrediteringsmerker og for henvisning til akkrediteringAnnex 1 to the NA Dok 14: Terms for Use of Norwegian Accreditation's logo in accreditation mark and for references to ac

    Gyldig fra: 03.06.2016 Revisjonsnummer: 6.00 ID: dok00068

    NA dok 14 vedlegg 1

    Merknader

    Kun tilpasninger til automatisk publisering på nett.

    Last ned Last ned dok00068.pdf
  19. Veiledning for organisasjoner som søker om akkreditering/ Guidance for organizations applying accreditation (NA Dok. 4)

    Gyldig fra: 03.06.2016 Revisjonsnummer: 8.01 ID: dok00065

    Dette dokumentet gir søkeren informasjon om saksgangen ved akkreditering og noen av de forpliktelser som følger av akkreditering. This document provides information to applicants about procedure related to handling of application for accreditation and some of the obligations on account of accreditation

    Merknader

    Norsk og engelsk versjon er slått sammen. Det er endret tittel, heading, små skrivefeil, kapitteloverskrifter, innholdsfortegnelse. Det er satt inn noen nye referanser. Norwegian and English versions are merged. There are changes in the title, heading, small typing errors, chapter headings, table of contents, There are inserted some new references

    Last ned Last ned dok00065.pdf
  20. Veiledning til akkrediteringsvilkår for laboratorier og prøvetakingsorganisasjoner/Guidance to the accreditation conditions for laboratories (ISO/IEC 17025) (NA Dok. 9)

    Gyldig fra: 28.04.2016 Revisjonsnummer: 7.01 ID: dok00066

    NA dok 9 Dette dokumentet gir veiledning til vilkårene for akkreditering av laboratorier og prøvetakingsorganisasjoner slik disse er angitt i akkrediteringsstandarden NS-EN ISO/IEC 17025:2005. Deler av denne veiledningen vil også være relevant for SLP-arrangører som er akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17043:2010. This document gives guidance to the conditions for accreditation of laboratories and organizations performing sampling stated in the accreditation standard ISO/IEC 17025:2005. Part of this guidance document will also be relevant for PT-providers accredited according to ISO/IEC 17043:20010

    Merknader

    Dette dokumentet gir veiledning til vilkårene for akkreditering av laboratorier og prøvetakingsorganisasjoner slik disse er angitt i akkrediteringsstandarden NS-EN ISO/IEC 17025:2005. Deler av denne veiledningen vil også være relevant for SLP-arrangører som er akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17043:2010. This document gives guidance to the conditions for accreditation of laboratories and organizations performing sampling stated in the accreditation standard ISO/IEC 17025:2005. Part of this guidance document will also be relevant for PT-providers accredited according to ISO/IEC 17043:20010

    Last ned Last ned dok00066.pdf
  21. Vilkår for bruk av Norsk akkrediterings logo i akkrediteringsmerker og for henvisning til akkreditering og god laboratoriepraksis (GLP)Terms for use of Norwegian Accreditation's logo in accreditation marks and for references to accreditation andGLP

    Gyldig fra: 23.03.2016 Revisjonsnummer: 10.00 ID: dok00067

    NA dok 14 ette dokumentet regulerer bruk av Norsk Akkrediterings (NAs) logo i akkrediteringsmerker samt annen henvisning til akkreditering og GLP-registrering. This document regulates the use of Norwegian Accreditations (NA) logo in accreditation marks and other references to accreditation and GLP registrations.

    Merknader

    Disse elementene er tatt ut av dokumentet (These elements are taken out from the document): Kalibreringsmerket skal ikke innholde noen angivelse av neste kalibreringsdato (Calibration marks shall not imply next date of calibration.) Merket kan kjøpes i standard størrelse av NA, eller det kan trykkes av laboratoriene selv (Marks are available for purchase in standard size from NA. Alternatively laboratories can print their own marks.).

    Last ned Last ned dok00067.pdf
  22. Vilkår for å være akkreditert

    Gyldig fra: 12.01.2017 Revisjonsnummer: 4.03 ID: dok00072

    Dette dokumentet beskriver de vilkår som må oppfylles av organisasjoner som er akkreditert eller som søker akkreditering. 

    Merknader

    Versjon 4,03 er publisert grunnet ITK-problemer ved publisering av versjon 4,02 på nettsiden. Ingen endringer er foretatt i denne versjonen, men endringer i versjon 4.02 var: Tidligere NA Dok 52 "Angivelse av måleusikkerhet ved kalibreringer" er tilbaketrukket fra og med 01.01.2017 og er erstattet med EA-4/02 og ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00072.pdf