Startside / Kundeportal / GLP
OECDs GLP-prinsipper er etablert for å kvalitetssikre undersøkelser av kjemikaliers skadevirkninger på helse og miljø.
I EU er det vedtatt at undersøkelser av visse typer kjemikalier skal utføres etter prinsippene for GLP. Som følge av EØS-avtalen har Norge innført tilsvarende regler.
Myndighetspålagt ordning
GLP er en myndighetspålagt ordning til forskjell fra akkreditering, som er en frivillig ordning. Regulerende myndigheter er de som kan kreve at et laboratorium som undersøker kjemikaliers (inkludert legemidler) skadevirkninger på helse og miljø skal være registrert i NAs GLP-register
Norsk Akkreditering har plikt til å rapportere om GLP inspeksjoner til de norske regulerende myndighetene og til GLP-registeret i Brussel.
GLP krever at et forsøksopplegg skal gjennomføres etter gitte prinsipper. NA kontrollerer at forsøkene er utført i samsvar med disse, og kan når så er tilfellet bekrefte samsvar med GLP-prinsippene.
Anette Dehli er ansvarlig for GLP-prosessene i Norsk Akkreditering. Alle kontakter med kompetanse inne GLP-inspeksjon i lista under;
HTML-versjon av dokumentene har ikke dokumentkontrollinformasjon. For å få med denne informasjonen må dokumentet lastes ned fra Wordiconet.
dokumenter relevant for søker for GLP-inspeksjon og GLP-inspiserte. HTML-versjon av dokumentene har ikke dokumentkontrollinformasjon. For å få med denne informasjonen må dokumentet lastes ned fra Wordiconet.
Laboratorier som har behov for GLP-registrering søker NA (som inspiserende myndighet) om dette. Alle søkere blir inspisert av NAs GLP-inspektører før de kan registreres i NAs GLP-register. Slik registrering gjelder for definerte produktgrupper (tabell 1) og ekspertiseområder. Tabell 1. Regulerende myndigheter og deres myndighetsområder i GLP-sammenheng Regulerende myndighet: Myndighetsområde...