Startside / Kundeportal / GLP-laboratorier / Søknad GLP-registrering
Laboratorier som har behov for GLP-registrering søker NA (som inspiserende myndighet) om dette ved å sende inn utfylt søknadsskjema (NA-s 20g). Alle søkere blir inspisert av NAs GLP-inspektører før de kan registreres i NAs GLP-register. Slik registrering gjelder for definerte produktgrupper (tabell 1) og ekspertiseområder.
Tabell 1. Regulerende myndigheter og deres myndighetsområder i GLP-sammenheng
Regulerende myndighet:
|
Myndighetsområde/produktområder for GLP-registrerte laboratorier:
|
|
Statens legemiddelverk
|
Legemidler til humant bruk
Legemidler til veterinærmedisinsk bruk
|
|
Klima- og forurensningsdirektoratet
|
Industrikjemikalier
|
|
Mattilsynet
|
Tilsetningsstoffer i matvarer og fór
Kosmetikk
Plantevernmidler (pesticider)
|
Ekspertiseområder for GLP-registrerte laboratorier
- fysisk-kjemiske forsøk
- mutagenitetsforsøk
- toksikologiske forsøk
- økotoksikologiske forsøk på akvatiske og terrestriske organismer
- forsøk vedrørende stoffers oppførsel i vann, jord og luft; bioakkumulasjon
- forsøk vedrørende bestemmelse av restinnhold
- forsøk vedrørende stoffers virkning på mesocosmer og naturlige økosystemer
- analytiske og klinisk-kjemiske forsøk
- andre forsøk