Startside / Kundeportal / GLP-laboratorier
OECDs GLP-prinsipper er etablert for å kvalitetssikre undersøkelser av kjemikaliers skadevirkninger på helse og miljø.
I EU er det vedtatt at undersøkelser av visse typer kjemikalier skal utføres etter prinsippene for GLP. Som følge av EØS-avtalen har Norge innført tilsvarende regler.
Myndighetspålagt ordning
GLP er en myndighetspålagt ordning til forskjell fra akkreditering, som er en frivillig ordning. Regulerende myndigheter er de som kan kreve at et laboratorium som undersøker kjemikaliers (inkludert legemidler) skadevirkninger på helse og miljø skal være registrert i NAs GLP-register
Norsk Akkreditering har plikt til å rapportere om GLP inspeksjoner til de norske regulerende myndighetene og til GLP-registeret i Brussel.
GLP krever at et forsøksopplegg skal gjennomføres etter gitte prinsipper. NA kontrollerer at forsøkene er utført i samsvar med disse, og kan når så er tilfellet bekrefte samsvar med GLP-prinsippene.
Cecilie Laake er ansvarlig for GLP-prosessene i Norsk Akkreditering. Alle kontakter med kompetanse innen GLP-inspeksjon i lista under;
På denne siden publiseres alle dokumenter og skjema relevant for GLP-inspiserte laboratorier. I tillegg vil dokumenter og skjema for eksterne bedømmere for NA være tilgjengelig her. Det vil også være lenker til utvalgte eksterne nettsider/dokumenter i den nederste tabellen. Kolonner med blå understreket font i overskriftsraden er sorterbare ved klikk. Type dokument betyr: K = Kravdokument V =...
Laboratorier som har behov for GLP-registrering søker NA (som inspiserende myndighet) om dette ved å sende inn utfylt søknadsskjema ( NA-s 20g ). Alle søkere blir inspisert av NAs GLP-inspektører før de kan registreres i NAs GLP-register. Slik registrering gjelder for definerte produktgrupper (tabell 1) og ekspertiseområder. Tabell 1. Regulerende myndigheter og deres myndighetsområder i...